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常州福特干燥設(shè)備有限公司在多年的
一、設(shè)備造型的要求： 1、符合GMP要求，要做到工藝適用，運行可靠，維修方便，成本合理這最重要的幾點。 2、結(jié)構(gòu)盡量簡化，易于拆裝、清洗，配件標(biāo)準(zhǔn)化，易于更換。 3、設(shè)備軟件資料齊全（如合格證、使用說明書、圖紙、GMP認(rèn)證文件等） 二、設(shè)備選型和GMP要求 自1995年我國正式實施藥品GMP認(rèn)證制度，我公司就嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)按設(shè)備的要求進行設(shè)計、生產(chǎn)，引進和吸收國外先進設(shè)備的技術(shù)對國產(chǎn)設(shè)備進行改造和發(fā)展，研制出更符合市場的新型產(chǎn)品。 1、外觀：表面簡潔平整，無清洗死角，不采用易脫落涂層。 2、結(jié)構(gòu)：與物料接觸表面光潔平整，無清洗死角，轉(zhuǎn)角光滑，易清洗、拆裝。 機械上用的潤滑油和冷卻介質(zhì)不產(chǎn)生污染。 轉(zhuǎn)動機構(gòu)運行平衡無明顯振動，噪聲在國標(biāo)范圍內(nèi)，振動工作的機械裝有減振和消聲裝置。 有粉塵產(chǎn)生的設(shè)備，裝置粉塵收集器，防止粉塵擴散。 3、配備進口電器元件和氣動件，采用PLC全自動智能化控制系統(tǒng)，可連動控制，可單臺控制，具備故障停機，故障檢測的功能。 4、對制藥設(shè)備的輔助設(shè)備（如真空泵、配制罐等）嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，要與主設(shè)備的生產(chǎn)能力相匹配。 在此也建議各制藥廠家，不要盲目追求進口設(shè)備，現(xiàn)有的國產(chǎn)設(shè)備無論在性能、生產(chǎn)能力、材質(zhì)、運行成本等方面都能達到GMP要求，在性價比方面比國外機器更具可比性。 |